
Ingénieur / Ingénieure validation systèmes en industrie
Emploi Pharmacie - Parapharmacie - Biotechnologie
Meymac, 19, Corrèze, Nouvelle-Aquitaine
Sous la responsabilité du Directeur des Opérations, votre mission principale consistera à à réaliser la qualification des équipements de production (équipements de fabrication et de conditionnement...) et systèmes informatisés dans le respect de la règlementation pharmaceutique.
Vos principales missions seront de :
- rédiger, vérifier, actualiser les documents de qualification et validation (dossiers, plans directeurs, protocoles, rapports...)
-rédiger, vérifier, et actualiser les documents relatifs au fonctionnement du service (procédures, modes opératoires...)
- définir et mettre en oeuvre les activités de qualification et validation avec les services concernés
- planifier et réaliser les tests de qualification et validation avec les services concernés
- pour les interventions de prestataires ou de fournisseurs ; rédiger ou approuver les cahiers des charges, coordonner et contrôler les activités réalisées et les documents utilisés
- renseigner les documents de qualification et validation et constituer des dossiers incluant tous les documents utilisés (protocoles, rapport, fiches de tests...)
- ouvrir les éventuelles anomalies rencontrées au cours des activités[...]